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RFID在藥品管制應(yīng)用

更新時間:2020-06-28 08:39:12點擊次數(shù):164826次字號:T|T
根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報道,全球假藥比例已超過10%,全球假藥年銷售額已超過320億美元,其中60%的假藥在發(fā)展中國家。世界上每年的死亡病例有1/3源于不合理用藥。?中國藥學(xué)會提供的數(shù)據(jù)顯示,在我國,每年至少有20萬人因用錯藥、用藥不當而死亡,不合格用藥人數(shù)占用藥人數(shù)的11%~26%,日常急救病例的10%因用藥失誤引起。

前言

 

      根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報道,全球假藥比例已超過10%,全球假藥年銷售額已超過320億美元,其中60%的假藥在發(fā)展中國家。世界上每年的死亡病例有1/3源于不合理用藥。 中國藥學(xué)會提供的數(shù)據(jù)顯示,在我國,每年至少有20萬人因用錯藥、用藥不當而死亡,不合格用藥人數(shù)占用藥人數(shù)的11%~26%,日常急救病例的10%因用藥失誤引起。

 



        關(guān)于藥品監(jiān)管有史以來都是很嚴格的,北京時間2019年8月27日,十三屆全國人大常委會第十二次會議在北京閉幕,會議表決通過修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》 建立健全藥品追溯制度-----新修訂的藥品管理法規(guī)定了國家建立藥品追溯制度。主要是以“一物一碼、一碼同追”為方向,要求藥品上市許可持有人要建立藥品追溯的體系,實現(xiàn)藥品最小包裝單元可追溯、可核查。由于RFID標簽的存儲容量非常大,所以物流行業(yè)第一次發(fā)現(xiàn)他們可以將世界上所有的商品每一個都以惟一的代碼表示。

 



       建設(shè)藥品追溯制度總的原則就是監(jiān)管部門定制度、建標準,允許多碼并存,可以兼容原來的電子監(jiān)管碼,也可以兼容現(xiàn)在國際上常用的其他編碼,充分發(fā)揮企業(yè)的主體作用在藥品供應(yīng)鏈管理方面,采用RFID技術(shù),在每樣產(chǎn)品上裝入電子標簽,記載惟一的產(chǎn)品編碼號,將解決許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和銷售方面的問題。醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)者可以準確掌握產(chǎn)品現(xiàn)狀,提高生產(chǎn)效率,減少人力成本,縮短產(chǎn)品質(zhì)量、的檢驗時間,實時監(jiān)控產(chǎn)品制造過程的所有情況,快速應(yīng)對市場,減少過期產(chǎn)品的數(shù)量損失。


RFID在醫(yī)藥物流行業(yè)的具體應(yīng)用價值,主要體現(xiàn)在以下幾個環(huán)節(jié)。


1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)。在藥品生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)應(yīng)用RFID技術(shù),可以完成自動化生產(chǎn)線運作,實現(xiàn)在整個生產(chǎn)線上對原材料、半成品和產(chǎn)成品的識別與跟蹤,減少人工識別成本和出錯率,提高效率和效益。特別是在采用準時制生產(chǎn)方式的流水線上,原材料與零部件必須準時送達到工位上。采用了RFID技術(shù)之后,就能通過識別電子標簽來快速從品類繁多的庫存中準確地找出工位所需的原材料和半成品。RFID技術(shù)還能幫助管理人員及時根據(jù)生產(chǎn)進度發(fā)出補貨信息,實現(xiàn)流水線均衡、穩(wěn)步生產(chǎn),同時也加強了對質(zhì)量的控制與追蹤。


 


2、存儲環(huán)節(jié)。在藥品倉庫里,射頻技術(shù)最廣泛的使用是存取貨物與庫存盤點,它能用來實現(xiàn)自動化的存貨和取貨等操作。在整個藥品倉庫管理中,將供應(yīng)鏈計劃系統(tǒng)制定的收貨計劃、取貨計劃、裝運計劃等與射頻識別技術(shù)相結(jié)合,能夠高效地完成各種業(yè)務(wù)操作,如指定堆放區(qū)域、上架取貨與補貨等。RFID技術(shù)的另一個好處在于在庫存盤點時降低人力。RFID的設(shè)計就是要讓商品的登記自動化,盤點時不需要人工的檢查或掃瞄條碼,更加快速準確,并且減少了損耗。 



3、運輸環(huán)節(jié)。在途運輸?shù)呢浳锖蛙囕v貼上RFID標簽,運輸線的一些檢查點上安裝上RFID接收轉(zhuǎn)發(fā)裝置,接收裝置收到RFID標簽信息后,連同接收地的位置信息上傳至通信衛(wèi)星,再由衛(wèi)星傳送給運輸調(diào)度中心,送入數(shù)據(jù)庫中。 



4、配送/分銷環(huán)節(jié)。在配送環(huán)節(jié),采用射頻技術(shù)能大大加快配送的速度和提高揀選與分發(fā)過程的效率與準確率,并能減少人工、降低配送成本。如果到達中央配送中心的所有商品都貼有RFID標簽,在進入中央配送中心時,托盤通過一個閱讀器,讀取托盤上所有貨箱上的標簽內(nèi)容。系統(tǒng)將這些信息與發(fā)貨記錄進行核對以檢測出可能的錯誤,然后將RFID標簽更新為最新的商品存放地點和狀態(tài)。



5、零售環(huán)節(jié)。RFID可以改進零售商的庫存管理,實現(xiàn)適時補貨,有效跟蹤運輸與庫存,提高效率,減少出錯。同時,智能標簽?zāi)軐δ承r效性強的商品的有效期限進行監(jiān)控:商店還能利用RFID系統(tǒng)在付款臺實現(xiàn)自動掃描和計費,從而取代人工收款。


預(yù)期效益


RFID (radio frequency identification) 識別技術(shù)已成為國際發(fā)展趨勢,許多醫(yī)療院所正積極推動RFID識別技術(shù)以提升醫(yī)療院所的病人醫(yī)療安全,增進醫(yī)療事務(wù)的作業(yè)效率、改善醫(yī)療服務(wù)的整體水準。其效益如下:


病患:透過此系統(tǒng)所提升之輔助,讓病患與家屬都能在更安全、更仔細的環(huán)境中使用藥品,落實以病人安全為核心價值。


護理人員:給藥時透過RFID的輔助作業(yè)方式刷入電腦系統(tǒng)再確認,減少因為人為疏失而發(fā)生的醫(yī)療問題避免給錯藥,落實用藥安全。



藥事人員:有效確保病患身份之正確性、使用藥品的正確性(包括醫(yī)師處方、藥師調(diào)劑及病患服用藥品等)及應(yīng)用有效的臨床警示系統(tǒng)于臨床實務(wù),提升用藥安全。


醫(yī)院管理部門:透過RFID的應(yīng)用,可確認住院病患所有處方用藥,包括各種注射途徑用藥、口服、外用藥及病人身份等,于床邊給藥時透過電腦系統(tǒng)再確認,減少因人為疏失而發(fā)生的醫(yī)療問題,此項功能不僅增加用藥安全,也增加醫(yī)病關(guān)系,減少因人為疏失所衍生的醫(yī)療糾紛。


藥品生產(chǎn)和動態(tài)流量監(jiān)控及宏觀


從全國品牌 企業(yè)打假協(xié)作網(wǎng)最近兩年參與查獲的案件看,制售假藥的行為有三個發(fā)展趨勢:


一是制假售假越來越瞄準品牌暢銷藥。

在其所配合查處的 案件中,標示為西安楊森、天津史克等知名企業(yè)的品種越來越多,如嗎丁啉、達克寧、芬必得等,因為這些藥品不是市場知名度高,就是 市場需求量大,并且獲利空間大。 



二是造假行為越來越隱蔽,手段越來越高明。制假的各個環(huán)節(jié)分散在各地,各自負責(zé)一個環(huán)節(jié),最后由 售假者將半成品進行組裝,即使被查獲,也只是其中的一個環(huán)節(jié),整個制假鏈條并不會“傷筋動骨”,而且只要有一處被查,其他各個環(huán) 節(jié)很快就自動脫離,致使追查工作因斷線而無法進行下去。


三是制假手段尤其是包裝印刷越來越逼真,不僅消費者難以辨別,甚至連企業(yè) 的專業(yè)打假人員都難以辨認。各地藥品監(jiān)管、公安等執(zhí)法部門加大了對制售假劣藥品行為的打擊力度,藥品市場秩序有所好轉(zhuǎn)。為了逃避 執(zhí)法部門的打擊,藥品市場制假售假行為越來越隱蔽。改進藥品追蹤手段可能有助于醫(yī)院節(jié)省費用,并且能遏制假冒偽劣藥品的泛濫。




RFID在藥物防偽與追蹤及供應(yīng)鏈管理中具有很大的應(yīng)用潛力,其運用范圍包括查處和打擊假藥,執(zhí)行高效的藥品召回,提高藥品庫存 管理水平,發(fā)現(xiàn)藥品偷竊,識別藥品進入非法渠道等,還可用于確保正確的藥品配發(fā),改善藥物安全性。RFID技術(shù)的使用,將使銷售假藥 的商販受到威懾,不敢把假藥銷售給不知情的批發(fā)商、藥師及病人。


由于藥品在銷售的每個環(huán)節(jié)都被跟蹤,其電子履歷被實時記錄在電子 數(shù)據(jù)庫中,因此可確保特定包裝中的是真正的合法的藥品,藥師亦可確信所配發(fā)藥品的安全、有效性;同時,電子跟蹤和追查技術(shù)為藥品 銷售商提供信心,他們能確信所銷售的藥品的安全有效性,不需要在銷售時為保證藥品的安全有效而增加銷售成本。這將是藥品生產(chǎn)廠家 采用RFID的關(guān)鍵動力。我國用無線射頻識別技術(shù)實現(xiàn)藥品管理的市場還是空白其運用具有較大的市場空間。


資料來源:電子發(fā)燒友、科技日報、RFID世界網(wǎng)、百度信息、微信信息
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